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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
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法國共和黨將於周一(6日)晚間召開會議,討論如何因應總統候選人費雍(Francois Fillon)的「假工作」醜聞案危機,目前距離法國大選僅50天左右,被法官起訴仍不願退選的費雍可能會在新一輪的民調中再度面臨危機,黨團也需要討論是否由朱佩(Alain Juppe)替代他出馬參選。
根據英國廣播公司(BBC)報導,黨團會議預計要討論費雍不斷落後的民調,及擬定未來新的競選策略,隨著選戰及將進入尾聲,費雍仍然深陷「假工作」醜聞中,外傳黨內多位高層有意轉向支持前法國總理朱佩。
本周日(5日)費雍也在巴黎的造勢活動上告訴支持者說:「沒有人可以阻止他競選總統。」也否定黨團企圖以朱佩代替他的想法,他說如果有人想支持朱佩,那當時就應該投票給他。
費雍對自己將接受調查一事也直言不諱,表示指控他的人將感到羞愧,堅稱自己沒有犯罪。他的妻子潘妮洛普(Penelope Fillon)近來接受《星期日報》(Le Journal du Dimanche)訪問時也表示,自己受雇擔任國會助理期間真的有工作,並非坐領乾薪。
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